Ensayo clínico SII-D, necesitan voluntarios

¿Qué tratamientos has seguido para tratar el SII? ¿Han sido eficaces? ¿Qué efectos secundarios has sufrido? Corticoides, antidepresivos, antiespasmódicos...
Calprotectino
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Registrado: Mar Dic 25, 2018 6:31 pm

#1

Mensaje por Calprotectino »

Buscan pacientes para un ensayo clínico con rifamicina (no confundir con rifaximina) en el SII-D.

OJO: una de las cosas que quieren valorar es el perfil de seguridad del antibiótico, así que hablad de esto con los responsables del estudio, en caso de participar.

Hay varios hospitales españoles implicados, entre ellos el Germans Trias I Pijol, La Paz, Ramón y Cajal, Centro Médico Teknon, Vall D'Hebron, Clínico San Carlos y 12 de octubre.

Os pongo los requisitos para participar:

1. Consentimiento informado: consentimiento informado escrito firmado antes de su inclusión en el estudio

2. Sexo y edad: hombres / mujeres, ≥ 18 años.

3. Diagnóstico SII: diagnóstico confirmado SII-D según los criterios de Roma IV (dolor 1 vez a la semana mínimo, y más de la cuarta parte de las deposiciones son Bristol 6-7, y menos de la cuarta parte son Bristol 1-2)

4. Síntomas activos de SII

5. Colonoscopia: realizada dentro de los últimos 5 años; si la edad del paciente es> 50, dentro de los últimos 2 años.

6. Comprensión total: capacidad para comprender la naturaleza y el propósito completos del estudio, incluidos los posibles riesgos y efectos secundarios; capacidad para cooperar con el investigador y cumplir con los requisitos del estudio.

7. Alfabetización: suficiente para cumplir con los requisitos del estudio de usar diarios electrónicos y completar formularios electrónicos

8. Anticoncepción y fertilidad: las mujeres y hombres en edad fértil deben usar al menos un método anticonceptivo confiable.

Para los que los cumplan, en la web del estudio tenéis los criterios de exclusión (en inglés, podéis usar el traductor de Google):

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... =ES&rank=4

Para quienes cumpláis también estos requisitos y queráis participar, aquí el correo electrónico de los digestivos que llevan el estudio en España (escribid al del hospital que os pille más cerca):

Hospital Universitari Germans Trias i Pijol (Can Ruti). Servicio de Aparto Digestivo Carretera de Canyet, s/n Recruiting
Badalona, Barcelona, Spain, 08916
Contact: Jordi Serra jserrap.germanstrias@gencat.cat
Principal Investigator: Jordi Serra

Hospital Universitario La Paz, Servicio de Aparato Digestivo Po de la Castellana 261 Recruiting
Castellana, Madrid, Spain, 28046
Contact: Silvia Gomez Senent, MD
Principal Investigator: Silvia Gomez Senent

Hospital Universitario Ramon Y Cajal, Servicio de Gastroenterologia y Hepatologia Ctra. de colmenar Viejo, Km 9,100 Recruiting
Colmenar Viejo, Madrid, Spain, 28034
Contact: Carlos Teruel, MD cteruelvegazo@yahoo.es
Principal Investigator: Carlos Teruel

Centro Medico Teknon, Servicio de Aparato Digestivo, Carrer de Vilana 12 Recruiting
Barcelona, Spain, 08022
Contact: Fermin Mearin, MD mearin@dr.teknon.es
Principal Investigator: Fermin Mearin

Hospital Universitari vall d'Hebron, Servicio de Aparato Digestivo, Passeig Vall d'Hebron, 119-129 Recruiting
Barcelona, Spain, 08035
Contact: Javier Santos 934894035 ext 4035 javier.santos@vhir.org
Principal Investigator: Javier Santos

Hospital Universitario Clinico San Carlos, Servicio de Aparato Digestivo, Calle del Prof Martin Lagos, s/n, Recruiting
Madrid, Spain, 28040
Contact: Enrique R Diaz Rubio, MD enrique.rey@salud.madrid.org
Principal Investigator: Enrique Diaz Rubio

Fundacion de Investigacion Biomedica Hospital 12 de Octubre, Hospital Universitario 12 de Octubre, Servicio de Apartato Digestivo, Avenda de Cordoba s/n Recruiting
Madrid, Spain, 28041
Contact: Constanza Ciriza de los Rios, MD constanzacarpa@gmail.com
Principal Investigator: Constanza Ciriza de los Rios
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